EU化学品規制
CSRは、工業用化学品、バイオサイド、バイオテクノロジー、ナノテクノロジーの分野での豊富な経験をベースに、EU規制へのコンプライアンスに関わる包括的なコンサルティングサービスを提供しています。そしてCSRの規制担当チームが、製品の認可と登録を確実にし、製品ポートフォリオに対するサポートおよび保護手段を構築するための、プロジェクト管理を実行します。併せて、文献検索やレビュー、リスク評価を含む関連データパッケージの構築も実施しています。
CSRは、EUの規制枠組みに基づく各種要件への対処が必要なお客様のために、以下のサービスを提供しています。
- 製品ポートフォリオのレビューと、必要な対応に関するアドバイス
- 登録に向けた適切な過程の管理（例：照会の提出）
- 構造が類似する物質を扱う企業の特定（適切な場合）
- コスト効率にすぐれた試験プログラムの設計・実行・プロジェクト管理
- 文献の検索とレビューの実施
- ロバストサマリーの編集
- IUCLID 5または適切な提出フォーマットでの規制関連文書の作成
- DNEL、PNEC、RMM要件の策定
- 化学物質安全性レポート／評価とSDSの作成
- CLP届出書類の作成
- 該当するEUおよび／またはEU加盟国当局との交渉
- 唯一の代理人／第三者の代理人の提供
唯一の代理人／第三者の代理人
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